FDA

Hva er FDA?

FDA står for U.S. Food and Drug Administration, og er det amerikanske mat- og legemiddelverket. Det er en institusjon under helsedepartementet i USA som ble grunnlagt i 1862. FDA er ansvarlig for produkter som medisin, biologiske medisinske produkter, kosttilskudd, mat, biomedisinsk utstyr, medisinsk utstyr, strålingsemitterende apparater, veterinærinstrumenter, kosmetiske produkter m.m. Det er en institusjon som analyserer og bekrefter produkter med sine nesten 10.000 ansatte.

Klikk her for å få detaljert informasjon og for å søke om FDA-sertifikat.

Hva er FDA-sertifikat?

I USA må alle nasjonale og internasjonale anlegg som produserer, bearbeider, pakker eller selger/oppbevarer mat, søke om å få FDA-sertifikat.

Public Health Safety and Bioterrorism Preparedness and Response Act 2002 (Bioterrorism Act) har fastsatt Food and Drug Administration (FDA), som er tilknyttet Health and Human Services Unit, som den eneste reguleringsinstansen innen mat. Det tar sikte på å ta ytterligere skritt for å beskytte publikum eller beskytte sikkerheten til det amerikanske matmarkedet mot terrorhendelser. I samsvar med bioterrorloven er det nødvendig å innhente FDA-sertifikatbekreftelse for at alle typer mat, drikke og medisin skal sendes til USA f.o.m. 16. oktober 2003 til p.t. Den amerikanske kongressen reviderte denne loven året etter og krevde at selskaper skulle demonstrere sikkerheten til nye medisiner. Den nye loven inkluderte også forskrifter for kosmetiske og terapeutiske apparater.

FDA-sertifikatlisensiering er et must for utenlandske matvarer, medisinsk utstyr og farmasøytiske middel som tilbys amerikanske forbrukere. Registrering av kosmetiske selskaper er ikke obligatorisk; denne lisensen er imidlertid også et viktig markedsføringsverktøy, da den bygger tillit i det amerikanske markedet.

Klikk her for å søke om FDA-sertifikat og få detaljert informasjon.

 Hvordan FDA-sertifisere?

FDA-sertifisering betyr at den ikke vil legitimere noen annen parts sertifisering, og at det ikke vil være noen form for sertifiseringsproblemer etter registrering. Be alltid om et sertifikat fra produsenten eller et bevis på at det er registrert hos FDA fra importører og transportører. Noen firmaer utsteder derimot et sertifikat for egen registrering til sine kunder, helt gratis. Dere kan på vegne av kunder eller kundene selv kan òg utføre sertifikatkontroll på nettsiden vår.

Virksomhetsleder/Daglig leder

Om søknaden