CE-merking er påkrevd for inngang til og omsetning av de fleste varer i den Europeiske Union og i EØS landene. For elektriske produkter er det i hovedsak ti direktiver som er aktuelle, og som brukes for å vise samsvar med de grunnleggende sikkerhetskravene for det aktuelle produktet

CE-merking – hva er det og hvorfor er det viktig?

CE-merking har eksistert i sin nåværende form siden 1993. CE står for “Conformité Européenne”, som i praksis betyr at det samsvarer med Europeiske direktiver.  CE-merking av et produkt betyr dermed at det er i samsvar med de juridiske kravene som er satt i den Europeiske Union og EØS-landene. Fabrikanten eller deres representant er de som setter et CE-merke på et produkt, og dermed de som er ansvarlige for at et produkt tilfredsstiller med kravene i de ulike direktivene.

Hovedhensikten med CE-merking er å tilrettelegge for fri handel av varer innenfor EU. En annen hensikt er å harmonisere krav og regler innen sikkerhet, helse og miljø. Å CE-merke et produkt er en «forsikring» fra fabrikanten om at produktet oppfyller kravene i de Europeiske direktivene for sikkerhet, helse og miljø.

CE-merking – hvordan vise samsvar og CE-merke et produkt?

For de fleste produkter* er CE-merking hovedsakelig basert på fabrikantens egen samsvarserklæring med relevante direktiver. Å vite hvilke direktiver et produkt tilhører, fremskaffe eller sette sammen en teknisk fil samt vurdere om det man har laget/fått er godt nok som grunnlag for en samsvarserklæring krever både kunnskap og tid. Nemko kan bistå både fabrikanter og importører med tjenester rundt dette. 
* For høyrisikoprodukter, som f.eks. enkelte medisinske produkter, er involvering av et teknisk kontrollorgan påkrevet. Det kan også være tilfelle når europeiske produktstandarder ikke er benyttet.

CE-merking – Ti av de mest vanlige direktivene for elektrisk utstyr

• Low Voltage Directive (LVD) 2014/35/EU 10
• EMC Directive 2014/30/EU 14
• Radio Equipment Directive (RED) 2014/53/EU 20
• Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS), Directive 2011/65/EU 26
• Energy related Products Directive (ErP) 2009/125/EC 30
• Marine Equipment Directive (MED) 2014/90/EU 34
• Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (ATEX) 2014/34/EU 40
• Medical Device Regulation (MDR) 2017/745/EU 44
• Construction Products Regulation 305/2011/EU (CPR) 50
• Machinery Directive (MD) 2006/42/EC 56
•  

CE-merking – Hva kan Patenthuset gjøre for deg?

Både som test- og sertifiseringsorgan og som teknisk kontrollorgan kan Nemko utføre det nødvendige arbeid for å gjøre ditt produkt i stand til å oppfylle kravene til CE-merking.

Nemko kan utføre produkttesting og hjelpe deg å fremskaffe nødvendig dokumentasjon i form av testrapporter etc.  For direktiver hvor involvering av et teknisk kontrollorgan er påkrevet, som direktivet for medisinsk utstyr, så kan Nemko utstede de sertifikater som er lovpålagte.

Gjennom et CE-forprosjekt, tilbyr Nemko en vurdering av din prototype eller ditt produkt og/eller dokumentasjon, og vil gjennom en rapport gi en oversikt over hva som kreves for å kunne CE-merke nettopp ditt produkt. Fyll ut skjemaet her så tar vi kontakt. 

FAQ om CE merking

Her vil du finne de mest stilte spørsmålene vi mottar om CE merking. 

1. Jeg vil importere et elektrisk/elektronisk produkt til Norge. Det er CE merket. Hva må jeg gjøre?

Dersom du ikke skal endre brand og/eller modellnavn (altså ikke foreta noen endringer på hverken label og/eller emballasje) trenger du kun å få tilsendt en kopi av samsvarserklæringen (DoC) fra fabrikant samt be om å få tilgang til tekniske filen som danner grunnlag for DoC. 
Produktet skal også merkes med importørens firma og kontaktinformasjon.
Dersom du synes det er vanskelig å vurdere om den tekniske filen er tilstrekkelig for å CE merke produktet, kan Nemko tilby en vurdering av tilgjengelig dokumentasjon. Dette gjøres normalt på timesbasis. Ta kontakt med oss for et pristilbud.

NB: Dersom du foretar endringer i brand, label og emballasje regnes du automatisk som fabrikant. Se svar på spørsmål 3.

2. Jeg vil importere et elektrisk/elektronisk produkt til Norge. Det er ikke CE merket. Hva må jeg gjøre?

Dersom du ikke skal endre brand og/eller modellnavn må du bygge opp en teknisk fil fortrinnsvis basert på dokumentasjon fra fabrikanten.
Det er imidlertid fremdeles fabrikanten eller dennes autoriserte representant som må signere på samsvarserklæringen. Fabrikanten kan utpeke importøren til å være dette. 
Produktet skal så CE merkes og merkes med importørens firma og kontaktinformasjon.

Dersom du synes det er vanskelig å vurdere om de tekniske dokumentene du mottar fra fabrikant er tilstrekkelig for å CE merke produktet, kan Nemko tilby en vurdering av tilgjengelig dokumentasjon. Dette gjøres normalt på timesbasis. Ta kontakt med oss for et pristilbud.

NB: Dersom du endrer brand, modellnavn, label eller emballasje regnes du automatisk som fabrikant. Se svar på spørsmål 3.

3. Jeg er fabrikant for et elektrisk/elektronisk produkt. Hvordan får jeg CE merket dette?

Som fabrikant er du ansvarlig for å få testet produktet etter de gjeldende direktiver og standarder for din produktgruppe. Du må deretter bygge opp en teknisk fil, lage og signere en DoC og CE merke produktet. Se også svar på spørsmål 5.
Ta kontakt med oss for et pristilbud; [email protected]

4. Jeg har utviklet et elektrisk/elektronisk produkt. Produktet inneholder allerede CE merkede komponenter. Hvordan får jeg CE merket dette?

Svaret er det samme som på spørsmål 3. Som fabrikant er du ansvarlig for å CE merke sluttproduktet. Merk at dersom produktet ditt inneholder avanserte komponenter som f.eks. en radiomodul, kan det være store besparelser i å benytte sertifiserte (ikke kun CE merkede) komponenter. Det vil i slike tilfeller bli en mindre omfattende testprosedyre. 

5. Jeg har utviklet et produkt som er på prototypestadiet. Hvordan vet jeg hvilke krav dette produktet må tilfredsstille?

I tilfeller hvor du er usikker på krav for ditt produkt anbefaler vi et forprosjekt. Vi vil da hjelpe deg med å identifisere direktiver og standarder produktet må tilfredsstille. Det vil i slike tilfeller også være langt lettere å tilpasse produktet etter kravene istedetfor å gå tilbake til designfasen dersom det ferdige produktet skulle feile i en test. Et forprosjekt består av vurdering av tilgjengelig dokumentasjon, et teknisk møte (1-2 timer) med en av våre ingeniører samt en skriftlig rapport i etterkant. Målet med forprosjektet er å identifisere alle relevante direktiver og standarder, beskrive krav til teknisk dokumentasjon på komponenter og gi et estimat på kostnader for testing for å dekke kravene for CE merking og for å lage en DoC.

Ta kontakt med oss for et pristilbud; [email protected]

6. Hvilke produkter skal ikke CE merkes? Hva slags krav gjelder for disse produktene?

Det er en rekke produkter hvor det er krav om tredjeparts sertifisering og da faller ordinær CE merking bort. Dette er bla. medisinsk utstyr, farlige maskiner, produkter for eksplosjonsfarlige områder (olje og gass) samt plugger og stikkontakter (nasjonale krav). Om du tror at du har et produkt innenfor en av disse produktgruppene kan du ta kontakt med oss for å få klarhet i kravene og evt. få et pristilbud på sertifisering.